活性药物成分

尽最大努力了解客户的需求,使我们能够以可承受的成本为社会各阶层开发和提供创新产品。乌瑟尔有超过 5000 种产品正在销售,200 多种产品正在开发中。我们的产品组合迎合了广泛的治疗领域,如心脏病学、神经病学、胃肠病学、肺病学、糖尿病学、皮肤病学、眼科、妇科等等。


关于API业务

乌瑟尔 是活性药物成分的顶级生产商之一。乌瑟尔 通过提供端到端的支持,使全球创新者和仿制药公司能够率先将其成品推向市场。

为了帮助患者获得负担得起的创新药物,乌瑟尔 专注于开发高质量的活性药物成分。凭借其在创新研发方面的专业知识和能力,乌瑟尔 为国内、半监管和监管市场制定 NCE、仿制药 API、类固醇、高级中间体。

乌瑟尔 使用多种工艺组合生产各种 API,以使其产品范围和产品组合多样化,以响应消费者需求的变化并满足消费者的需求,从实验室规模研究到商业生产。



研究与开发

API 业务得到最先进的三个研发中心的支持,其中近20多名科学家正在不断努力合成具有成本效益的创新工艺。

这些复杂的反应能力包括格氏、Swern 氧化、vilsmeir hack 反应、Friedel-Craft 烷基化、不对称反应和还原、低温、氰化、酶促、氯化、羧化、氢化和有机硼烷化学。它们受到实验室规模、中试规模和商业规模的监管,还可以在极低的温度下传导自燃和危险试剂。

通过在各个治疗领域保持成本领先和竞争力,乌瑟尔 API 确保了公司制剂的盈利和增长,使其成为全球 API 供应商。


  • 知识产权

    一支经验丰富的知识产权团队与研发部门密切合作,开发创新流程。知识产权团队还为全球仿制药公司评估全球专利提供广泛支持。



  • 监管事务

    乌瑟尔 内部监管团队经验丰富,了解各个市场的监管要求。

    监管团队拥有提交 DMF 和处理监管和客户缺陷的专业知识,包括大多数受监管的市场美国、欧盟、日本和巴西。DMF 的准备符合最新的监管要求。

    乌瑟尔 的监管团队为我们全球尊贵的客户提供及时的支持,以便及时响应监管机构。


  • 制造基础设施

    根据 cGMP 要求,乌瑟尔 拥有两个 API 和中间生产基地。我们的制造设施符合欧盟、美国和日本以及其他各种市场的监管要求。大多数 API 是在两个站点之间从基本起始材料制造的,这使我们能够完全控制 GMP 和质量。